2026年8月31日、米国神経学会（AAN）と米国頭痛学会（AHS）が、成人の片頭痛予防薬のガイドラインを14年ぶりに改訂しました。土台となった217本の臨床試験の系統的レビューをもとに、予防薬ごとの根拠の強さと日本での承認状況を解説します。

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ガイドライン改訂の概要

米国神経学会（American Academy of Neurology：AAN）と米国頭痛学会（American Headache Society：AHS）は、2026年8月31日、成人の片頭痛に対する予防薬のガイドラインを、Neurology誌とHeadache誌で同時に公表しました。前回の2012年版以来の改訂で、米国家庭医学会（AAFP）も支持しています。

2012年以降、片頭痛のために開発されたCGRP関連薬（CGRP抗体薬とゲパント）が次々に登場しました。今回の改訂は、こうした新しい薬と従来の薬を同じ基準で評価し直したものです。

ガイドライン本体（推奨）と同時に、その根拠となった系統的レビュー（Pringsheim T ほか、Neurology誌）が公表されています。この記事では主に、このレビューで示された薬ごとの「根拠の確かさ」を解説します。

系統的レビューの方法（医療者向け）

予防治療を考える目安

今回のガイドラインでは、次のいずれかに当てはまる人には予防治療を提案すべきとしています。

• 片頭痛のある日が月4日以上
• 中等度以上の頭痛がある日が月4日以上
• 片頭痛のために、仕事や日常の用事に大きな支障が出ている

著者らは「予防治療の対象になる人は、実際に治療を受けている人よりずっと多い」と指摘しています。予防治療を受けていないけれど当てはまる、という方は、主治医に相談してみる価値があります。

根拠の確かさ一覧

頭痛の回数を減らす効果について、レビューで示された評価を一覧にします（薬の名前は一般名。カッコ内は日本での主な商品名）。

また、反復性・慢性の両方の集団で、エレヌマブ、フレマネズマブ、ガルカネズマブ、エプチネズマブ、リメゲパント、アトゲパント、トピラマート、onabotulinumtoxinAは、妥当性の確認された尺度で患者さんの生活の質（QOL）を改善することが示されました。

ここからは、薬ごとに評価と日本での状況を見ていきます。日本での用法は添付文書の標準的なものを示しています。

CGRP抗体薬（注射・点滴）

片頭痛に関わる物質CGRP、またはその受容体に結合する抗体薬です。日本では2021年から使われています。使い分けの詳細はエムガルティ・アジョビ・アイモビーグの違いもご覧ください。

ガルカネズマブ（エムガルティ）

反復性・慢性の両方で「高い確かさ」とされたのは、頭痛の回数を減らす効果についてはガルカネズマブだけでした。

エレヌマブ（アイモビーグ）

米国の添付文書では、便秘と血圧上昇について注意が記載されています。

フレマネズマブ（アジョビ）

12週間に1回の投与を選べるのが特徴です。

エプチネズマブ（ビエプチ）

CGRP抗体薬のなかで唯一の点滴製剤です。承認の流れや既存の注射薬との違いはビエプチ（エプチネズマブ）の解説記事で詳しく紹介しています。

頭痛専門医のひとこと

217本の試験を一度に整理したのが今回の本当の価値です。新しいCGRP関連薬と、昔からあるプロプラノロールやバルプロ酸が同じ土俵で評価されている点は、実際の診療でも参考になります。ただし米国のガイドラインなので、日本の薬事承認の状況とは一致しない部分があります。

ゲパント（飲み薬のCGRP受容体拮抗薬）

CGRPの受容体をふさぐ飲み薬です。注射に抵抗がある方の選択肢になります。

アトゲパント（アクイプタ）

毎日飲むタイプの予防薬です。飲むタイミングはアクイプタはいつ飲む？で解説しています。

リメゲパント（ナルティーク）

リメゲパントは、同じ薬を発作時の頓用と予防の両方に使える点が特徴です。今回のレビューの要旨では、予防効果の確かさの一覧に名前が挙がっておらず、QOLの改善のみが記載されています。詳しくはナルティークの効果・副作用をご覧ください。

onabotulinumtoxinA（ボツリヌス毒素）

米国では慢性片頭痛の予防に承認されており、頭や首の筋肉に定期的に注射する治療です。日本では片頭痛の治療薬としては承認されていません（2026年9月時点）。

従来の予防薬（プロプラノロール・トピラマート・バルプロ酸）

CGRP関連薬が登場する前から使われてきた薬も、「中程度の確かさ」で効果が確認されました。いずれも、もともとは別の病気のために開発された薬です。

プロプラノロール（インデラル）

気管支ぜんそくのある方には使えません。また、トリプタンのうちリザトリプタン（マクサルト）とは併用禁忌です（トリプタン5種類の比較）。

トピラマート（トピナ）

海外では代表的な予防薬ですが、日本では片頭痛の効能は承認されていません。手足のしびれ、体重減少、眠気や集中しにくさ、腎結石などの副作用があり、妊娠中の使用は胎児への影響が報告されているため、妊娠の可能性がある方では慎重な検討が必要です。

バルプロ酸（デパケン・セレニカ）

妊娠中または妊娠の可能性がある方には、片頭痛の予防目的では使えません（胎児への影響のため）。妊娠を考えている方は必ず主治医に伝えてください（妊娠・授乳中の片頭痛）。

根拠が「低い確かさ」とされた薬

反復性片頭痛では、次の飲み薬に「効果がある可能性」が示されましたが、根拠の確かさは低いと評価されました。

アミトリプチリンは日本の診療でもよく使われる予防薬で、緊張型頭痛が重なっている方にも用いられます。眠気・口の渇き・便秘などの副作用があります。

ロメリジン（ミグシス）について

日本で広く使われている予防薬のロメリジン（ミグシス、1回5mgを1日2回、1日20mgまで）は、今回のレビューの要旨に名前がありません。ロメリジンは主に日本で使われている薬です。日本の頭痛の診療ガイドラインでは、予防薬の選択肢の一つに位置づけられています。

結果を読み解くときの注意点

• 「確かさ」は効果の大きさではない：「中程度」は「効き目が中くらい」という意味ではなく、試験の数や質などから、結果の信頼性が一段下がるという意味です
• 薬同士の直接比較は乏しい：実薬どうしを比べた試験の根拠は「低い」か「非常に低い」で、どの薬が一番効くかという順位はつけられません
• 米国の評価である：承認状況・保険適用・薬価が日本とは異なります。日本では、CGRP抗体薬は国の「最適使用推進ガイドライン」に沿って使うことになっており、使える条件が決まっています
• レビューは推奨そのものではない：実際の推奨は、効果に加えて副作用、費用、使い方（毎日の飲み薬か、月1回・3か月1回の注射か）、ほかの持病などを総合して決められています

頭痛専門医のひとこと

「高い確かさ」の薬が自分に一番合うとは限りません。持病、妊娠の希望、注射が平気かどうか、費用、薬の使いすぎ（MOH）がないかなどで、選ぶべき薬は変わります。一覧は、主治医と話すときの地図として使ってください。

日本で予防薬を相談するときは

月4日以上の片頭痛がある、あるいは生活に大きな支障が出ているのに予防治療を受けていない方は、一度主治医に相談してみてください。日本で使える予防薬の全体像は片頭痛の予防薬まとめで整理しています。痛み止めを月に10日以上使っている方は、薬剤の使用過多による頭痛（MOH）もあわせて確認しましょう。

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この記事は、頭痛専門医が選んだ論文や薬のニュースを毎週金曜の朝にお届けする無料メール「ズツ便り」の2026年9月11日号の記事をもとに、詳しく解説したものです。