片頭痛の新しい予防薬「ビエプチ」（一般名：エプチネズマブ）が、2026年8月26日に国の審議会で承認を了承されました。これまでのCGRP抗体薬は皮下注射でしたが、ビエプチは3か月に1回の点滴で使う薬です。承認の意味と、使えるようになるまでの流れを解説します。

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ビエプチ（エプチネズマブ）とはどんな薬？

ビエプチ（一般名：エプチネズマブ）は、片頭痛の発作が起きる回数を減らすための予防薬です。効能・効果は「片頭痛発作の発症抑制」で、起きてしまった発作の痛みを止める薬（急性期治療薬）ではありません。

片頭痛の発作では、脳の三叉神経からCGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）という物質が放出され、血管の拡張や炎症を通じて痛みにつながると考えられています。ビエプチはこのCGRPに結合してはたらきを抑える「抗CGRP抗体薬」で、仕組みとしてはエムガルティ・アジョビ・アイモビーグなどの注射薬と同じグループに入ります。

海外では「Vyepti」の名前で、2020年2月に米国、2022年1月に欧州で承認され、世界30以上の市場で使われています。日本ではルンドベック・ジャパンが2025年11月14日に承認を申請しました。

「承認へ」とはどういう意味？

ニュースで言う「承認」とは、国（厚生労働省）がその薬を日本で販売し、医療機関で処方することを認める「製造販売承認」のことです。

効き目や安全性を確かめる試験（治験）はすでに終わっていて、国がその治験の結果をもとに審査し、「承認してよい」と判断した段階です。これから治験が始まる、という話ではありません。日本の申請には、日本も参加したアジアの第3相試験（SUNRISE試験）の結果が含まれています。

使えるようになるまでの流れと、今の段階

日本で新しい薬が使えるようになるまでには、次の5つの段階があります。

薬価収載は、原則として正式承認から60日以内、遅くとも90日以内に行われます。つまり正式承認の日が決まれば、保険で使えるようになる時期のおおよその見当がつきます。2026年9月11日時点で、正式承認や発売の日付は公表されていません。

使い方：3か月に1回、約30分の点滴

ビエプチの特徴は、点滴（静脈への注射）で使うことです。

• 通常、成人には100mgを3か月に1回、約30分かけて点滴する
• 効果が不十分な場合は300mgに増やすことができる
• 点滴のため、医療機関で投与を受ける形になる

既存のCGRP抗体薬は1か月または3か月ごとの皮下注射です。ビエプチは「3か月に1回、医療機関で30分ほど点滴を受ける」という通い方になります。

頭痛専門医のひとこと

CGRP抗体薬は片頭痛予防に大きな選択肢をもたらしましたが、エプチネズマブはCGRP抗体薬として国内初の点滴製剤になります。3か月に一度の点滴は、皮下注射が苦手な方や自己注射に不安がある方にとって朗報ではないでしょうか。定期的な通院が必要になる点は考慮しつつも、治療の選択肢が広がることは非常に喜ばしいことです。

既存のCGRP抗体薬（注射薬）との違い

日本ですでに使われているCGRP抗体薬と比べると、次のようになります。

なお、ガルカネズマブ・フレマネズマブ・エプチネズマブはCGRPそのものに結合し、エレヌマブはCGRPを受け取る側（受容体）に結合する、という違いがあります。いずれも予防薬で、飲み薬の予防薬であるアクイプタ（アトゲパント）やナルティーク（リメゲパント）も含めた全体像は、片頭痛の予防薬まとめで整理しています。

臨床試験での効果

ビエプチの効果は、海外の2つの第3相試験と、アジアの第3相試験で確かめられています。

PROMISE-1試験（反復性片頭痛）

月の片頭痛日数が少なめ（反復性）の方を対象にした試験です。12週間で、月の片頭痛日数はプラセボ（偽薬）で3.2日、100mgで3.9日、300mgで4.3日減りました。

PROMISE-2試験（慢性片頭痛）

月15日以上頭痛がある慢性片頭痛の方を対象にした試験です。12週間で、月の片頭痛日数はプラセボで5.6日、100mgで7.7日、300mgで8.2日減りました。

SUNRISE試験（アジアの慢性片頭痛）

日本・中国・韓国・台湾などで行われ、983人が参加したアジア人の慢性片頭痛の方を対象にした試験です。この試験でも、プラセボと比べて予防効果が示されました。

また、臨床試験では点滴を受けた翌日から、プラセボを上回る効果が見られたと報告されています。2026年8月に公表された米国の神経学会・頭痛学会による予防薬の系統的レビューでも、エプチネズマブは反復性・慢性の両方で「中程度の確かさ」で効果があると評価されました（詳しくは米国の片頭痛予防薬ガイドラインの解説）。

副作用

臨床試験でよく見られた副作用は、鼻咽頭炎（かぜのような症状）と過敏症（アレルギー反応）です。海外の2つの第3相試験では、副作用のために治療をやめた人は1.9%でした。

点滴の最中や点滴のあとに、発疹・かゆみ・息苦しさなどいつもと違う症状が出たときは、すぐに医療スタッフに伝えてください。

主治医に相談するときのポイント

新しい薬が出ると「自分も変えたほうがいいのかな」と気になるものです。ただ、今の予防薬で頭痛の日数が十分に減っているなら、急いで切り替える必要はありません。ビエプチが話題になりそうなのは、たとえば次のような場合です。

正式な承認と薬価が決まるまでは処方できません。費用や、どの医療機関で点滴を受けられるかも、発売に合わせて明らかになります。

頭痛専門医のひとこと

予防薬を選ぶときに一番役に立つのは、「今の治療で月に何日頭痛があるか」という記録です。発売を待つあいだに、今の頭痛日数や薬の効きかたを記録しておくと、いざ相談するときに話がとても早くなります。

頭痛の日数や薬の効きかたは、無料の頭痛記録アプリ「ズツノート」でスマホから記録でき、月ごとの推移をグラフで見返せます。登録した医療機関の主治医と記録を共有することもできます。

この記事は、頭痛専門医が選んだ論文や薬のニュースを毎週金曜の朝にお届けする無料メール「ズツ便り」の2026年9月11日号の記事をもとに、詳しく解説したものです。