「ナルティークは1回14日分しかもらえない?」「アクイプタも同じ制限がある?」——片頭痛の新薬には発売後1年間の処方日数制限があります。なぜ2週間分しか出せないのか、隔日投与の場合はどうなるのか、オンライン診療で通院の負担をどう減らすか。頭痛専門医が詳しく解説します。
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- ✅ ナルティーク・アクイプタは発売後1年間、1回の処方が14日分に制限される
- ✅ ナルティーク予防(隔日投与)の場合、14日分 = 7錠(14日間分の薬)
- ✅ 2週間ごとの受診が必要だが、オンライン診療なら自宅から可能
- ✅ 制限解除は発売後1年後。ナルティークは2026年11月頃、アクイプタは2027年4月頃の見込み
目次
「新薬14日制限」とは?
日本では、新しく発売された医療用医薬品(新薬)には、原則として発売後1年間、1回の処方が14日分までに制限されるルールがあります。これは厚生労働省が定めた規定で、以下の目的があります。
- 新薬の安全性を市販後にモニタリングする(治験では見つからなかった副作用の早期発見)
- 患者さんが定期的に受診する機会を確保する(2週間ごとに医師がチェック)
- 新薬の適正使用を促進する
片頭痛の新薬では、現在ナルティーク(リメゲパント)とアクイプタ(アトゲパント)の2つにこの制限が適用されています。
ナルティークの処方日数(急性期・予防別)
ナルティークは急性期治療(頓服)と予防(隔日投与)の2つの使い方ができるため、処方日数の考え方がやや複雑です。
| 使い方 | 1回の処方で出せる量 | 実際の日数 |
|---|---|---|
| 急性期治療(頓服) | 14錠まで | 発作頻度による(月4回なら約3.5ヶ月分) |
| 予防(隔日投与) | 7錠(14日分 = 1日おき × 14日間) | 14日間分(2週間ごとに受診が必要) |
| 予防+急性期 | 予防7錠 + 頓服分(合計14錠まで) | 14日間 |
最も影響を受けるのは予防投与の方です。隔日で毎日飲むため、14日分 = 7錠しか処方できず、2週間ごとに受診が必要になります。
ナルティークを頓服のみで使っている方は、月に数回しか飲まないため、14錠あれば数ヶ月持つことが多いです。処方制限の影響が大きいのは「予防として毎日飲んでいる方」です。
アクイプタの処方日数
アクイプタ(アトゲパント)は2026年4月15日に薬価収載、4月17日に販売開始された新薬です。こちらも発売後1年間は14日分の処方制限があります。
| 用量 | 1回の処方で出せる量 | 実際の日数 |
|---|---|---|
| 10mg(毎日1回) | 14錠 | 14日間 |
| 30mg(毎日1回) | 14錠 | 14日間 |
| 60mg(毎日1回) | 14錠 | 14日間 |
アクイプタは毎日1回服用の予防専用薬なので、14日分 = 14錠 = 2週間分。ナルティーク同様、2週間ごとの受診が必須です。
アクイプタの処方制限解除時期
アクイプタの14日制限は、2027年4月頃に解除される見込みです(販売開始から約1年後)。それまでは2週間ごとの処方となります。
2つの新薬の処方制限 比較表
| ナルティーク | アクイプタ | |
|---|---|---|
| 一般名 | リメゲパント | アトゲパント |
| 用途 | 急性期+予防(デュアル) | 予防専用 |
| 服用方法 | 頓服 or 隔日 | 毎日1回 |
| 14日制限の影響 | 予防投与の方に大きい | 全員に影響 |
| 1回の処方量 | 最大14錠 | 最大14錠 |
| 受診頻度 | 予防:2週間ごと / 頓服のみ:月1回程度 | 2週間ごと |
| 制限解除時期 | 2026年11月頃 | 2027年4月頃 |
| 薬価(1錠) | 2,923.20円 | 339.90〜1,461.60円 |
薬価の詳細は片頭痛の薬価一覧2026をご覧ください。
なぜ2週間ごとの受診が必要なのか
「効いているなら、もっとまとめて出してほしい」と思うのは当然です。しかし、2週間ごとの受診には以下のメリットもあります。
2週間ごと受診のメリット
- 副作用の早期発見:吐き気、便秘、肝機能への影響を定期的にチェック
- 用量の微調整:アクイプタは10mg/30mg/60mgの3段階。効果と副作用を見ながら最適化
- 頭痛記録のレビュー:頭痛ノート「ズツノート」で2週間分の記録を見て治療効果を判定し、薬の調整を行う
- MOHの予防:急性期薬の使用頻度もチェックし、飲みすぎを防止
2週間ごとの受診は確かに負担ですが、新薬の立ち上がり期は特に細かい調整が大切な時期です。特にアクイプタは3用量から最適なものを探す必要があるため、最初の1〜2ヶ月はこまめなフォローが治療成功の鍵になります。
2週間ごとの受診を楽にする方法
14日制限があっても、オンライン診療を活用すれば通院の負担をゼロにできます。
| 通院の悩み | オンライン診療なら |
|---|---|
| 2週間ごとに仕事を休まないといけない | 昼休みや仕事終わりにスマホで受診(10〜15分) |
| 頭痛がひどい日に電車で病院に行きたくない | 自宅のベッドからでも受診可能 |
| 病院の待合室で1時間待つのがストレス | 予約制なので待ち時間ほぼゼロ |
| 薬をもらうためだけの通院がもったいない | お薬は自宅ポストにお届け。薬局に行く必要もなし |
当院のオンライン頭痛外来では、ナルティーク・アクイプタの処方に対応しています。頭痛ダイアリー「ズツノート」のデータが医師に自動共有されるため、2週間分の頭痛の経過を説明する手間もありません。
制限が解除されたらどうなる?
14日制限が解除されると、最大30日分(または90日分)の処方が可能になります。
| 薬 | 制限解除時期(見込み) | 解除後の最大処方 |
|---|---|---|
| ナルティーク | 2026年11月頃 | 30日分(予防:15錠 / 頓服:30錠) |
| アクイプタ | 2027年4月頃 | 30日分(30錠) |
制限解除後は月1回の受診で済むようになるため、通院の負担は大幅に軽減されます。ただし、薬の効果や副作用のモニタリングのために、定期的なフォローアップは引き続き推奨されます。
ナルティークとアクイプタの違い(使い方・薬価・特徴の比較)はアクイプタとナルティークの併用・使い分けをご覧ください。どちらが自分に合っているかは、頭痛専門医に相談するのが確実です。
片頭痛の全体像(症状・原因・種類・治療法)については片頭痛(偏頭痛)とは?症状・原因・種類・治し方もご覧ください。
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